Recopilación de Datos (2)
PROTOCOLO CIENTÍFICO AVALA EFICACIA DE FÁRMACO PARA TRATAMIENTO DEL DOLOR.RESULTADOS DE ESTUDIOS EN PACIENTES EVIDENCIAN UNA REDUCCIÓN SIGNIFICATIVA DE LA INTENSIDAD DEL DOLOR EN CUADROS CRÓNICOS.
FUENTE: REVISTA VIDA. DIARIO ÚLTIMA HORA Y ABC DIGITAL. ASUNCIÓN, PARAGUAY. 10 DE SEPTIEMBRE DE 2009.
Los resultados de las investigaciones determinan el modo de uso de medicamentos aprobados por la FDA y comercializados para diferentes tipos de patologías. Existen estudios denominados posmárketing o Fase IV, que son los que realizan cuando los medicamentos están aprobados por la FDA o la EMEA (Entes Reguladores de los Medicamentos Comercializados a Nivel Mundial), y disponibles para la prescripción de los profesionales médicos. Estos estudios requieren la aprobación del cuerpo médico, ya que los mismos, proporcionan información precisa y muy importante sobre la medicación. En nuestro país, normalmente no tenemos apoyo para investigaciones, y este tipo de estudios proporciona experiencia clínica local.
Del análisis de estos temas, en septiembre de 2009, participaron en la ciudad de Buenos Aires prestigiosos especialistas de nuestro país, neurólogos y endocrinólogos, quienes evaluaron los resultados del trabajo de recolección de datos realizado con la población paraguaya, sobre el uso de medicación para disminuir la intensidad de dolores crónicos de diferentes etiologías.
El objetivo primario de las investigaciones realizadas durante ocho (8) semanas, fue evaluar el efecto de la Pregabalina (PGB) en la población paraguaya. Esta droga está aprobada por la FDA en el tratamiento del dolor neuropático, la neuropatía diabética, la neuralgia posherpética y el Síndrome de Fibromialgia.
Tanto la Revista VIDAla Dra. Celiala Dra. Menoni
Los periodistas consultaron a la Dra. Celia
- ¿Son importantes los controles previos para la prescripción médica de un fármaco?, ella respondió:
“Sí, porque aunque el medicamento puede estar aprobado por la FDA y demás entes reguladores, es siempre muy importante el
chequeo local para conocer el resultado del tratamiento en los pacientes de cada país y la aceptación de la droga en la población local. Por lo general, esto no se tiene en cuenta y se aceptan los medicamentos, por tener la aprobación de entes reguladores internacionales que garantizan su utilización, pero se descuidan las pequeñas variantes que se pueden dar en la tolerancia y aceptación en los pacientes locales. Por ese motivo, es importante que los laboratorios realicen estos estudios que garanticen que la terapia aplicada aquí será exitosa.”
- ¿Qué resultados se han obtenido con este protocolo?
“Pudimos ver los resultados de esta medicación en pacientes con Dolor Crónico de origen Neuropático, Neuralgia Pos-herpética, Neuropatía Diabética, Fibromialgia, todos de nuestra población. Se evidenció la reducción significativa de la intensidad del dolor, la mejoría en la calidad del sueño y estilo de vida en el lapso de ocho (8) semanas que duró el tratamiento, observándose una marcada diferencia al finalizar, respecto a la cuarta semana de utilización del fármaco. Mientras en la cuarta semana, la mejoría se asoció a la dosis prescripta, en la octava se confirmó que la mejoría obedecía a un mejor cumplimiento del tratamiento y la característica del dolor. En ese contexto, Laboratorios Recalcine desarrolló el protocolo de investigación clínica, multicéntrico, del producto utilizado para el dolor neuropático.”
- ¿Cómo se estudia el medicamento?
“Tras concluir las investigaciones científicas se puede determinar el modo de uso de medicamentos aprobados por la FDA para diferentes tipos de patologías.”
Tras la evaluación hecha respecto a los trabajos de recolección de datos en nuestro país sobre la droga Pregabalina, y la importancia de estos estudios que avalan su utilización; la Dra. Celia
- ¿Cuáles son las características del dolor Neuropático?, y ella respondió: “El dolor neuropático está iniciado o causado por una lesión en los nervios. Aparece cuando hay daño del nervio central o periférico, puede variar desde benigno y poco molesto hasta extremadamente severo e incapacitante; que se prolonga de una manera anómala desde minutos hasta días.”
- ¿Cómo se manifiesta?
“Se describe a menudo como una descarga eléctrica, quemante, y se asocia generalmente con adormecimiento y hormigueo, resultando a veces en una reducción importante de la calidad de vida de los pacientes. La región dolorosa puede no ser necesariamente la misma que el sitio de la lesión, ya que el dolor ocurre en el territorio del nervio afectado. La mayoría de las veces es una condición crónica, y normalmente responde poco a los analgésicos convencionales. Por ello, la importancia de contar con una medicación específica que reduzca la intensidad del dolor en los pacientes.”
Participaron de la presentación del protocolo: Dra. María Celia Menoni, Dra. Aída Caballero, Dra. Tanya Paiva, Dra. Elizeche Valinotti, Dra. Daysi Argüello, Dr. José Santos Talavera, Dra. Gloria Meza, Dra. Carolina Velázquez, Dra. Gabriela Ruiz, Dra. Aurora Olmedo, Dr. Hernán Rodríguez y Dra. Graciela Elizeche.
